WuXi TIDES 多肽平台为原料药和制剂提供从药物发现到商业化⽣产的一体化 CRDMO 服务。
我们的多肽发现服务平台提供⾼通量库合成和定制合成。我们⽀持所有类型的多肽,包括线性、环状和⾼度修饰的多肽,以及非天然氨基酸、连接⼦、毒素和多肽偶联物。此外,我们还为所有需要的测试提供专⻔的分析⽀持,包括独特的对映体分析。
我们可以⽆缝放大规模生产以满⾜从临床前、临床阶段到商业化阶段的各种需求,我们拥有充⾜的产能和经过验证的能⼒,并取得了商业成功。 固相多肽合成 (SPPS) 的总反应釜体积现阶段已经超过了 32,000 升。
除了化学合成能力之外,我们还提供各种⼝服、注射剂型以及灌装形式的制剂开发和生产服务。这些服务还包括针对原料药和制剂的一体化分析支持,并统一在同一质量体系下进行。我们同时提供整合的CMC申报文书准备服务,助力客户更快地将多肽药物推向市场。
Seamless collaboration across oligonucleotide, peptide and small molecule teams
Reactor-in-series (with PAT data collection) , continues flow chromatography, Tangential Flow Filtration (TFF) / precipitation
One quality system across all sites approved by major regulatory agencies around the world
Method development and validation, IPC and release testing, characterization, stability
API Process R&D and Manufacturing, Formulation Development and Manufacturing, Analytical, CMC Dossier Preparation and Clinical Supply Services
2013-2024
2009-2024
2015-2024
2019-2024
2018-2024