WuXi TIDES 多肽平台为原料药和制剂提供从药物发现到商业化⽣产的一体化 CRDMO 服务。

我们的多肽发现服务平台提供⾼通量库合成和定制合成。我们⽀持所有类型的多肽,包括线性、环状和⾼度修饰的多肽,以及非天然氨基酸、连接⼦、毒素和多肽偶联物。此外,我们还为所有需要的测试提供专⻔的分析⽀持,包括独特的对映体分析。

我们可以⽆缝放大规模生产以满⾜从临床前、临床阶段到商业化阶段的各种需求,我们拥有充⾜的产能和经过验证的能⼒,并取得了商业成功。 固相多肽合成 (SPPS) 的总反应釜体积现阶段已经超过了 32,000 升。

除了化学合成能力之外,我们还提供各种⼝服、注射剂型以及灌装形式的制剂开发和生产服务。这些服务还包括针对原料药和制剂的一体化分析支持,并统一在同一质量体系下进行。我们同时提供整合的CMC申报文书准备服务,助力客户更快地将多肽药物推向市场。

多肽CRDMO化学平台

从药物发现到开发和商业化生产

非天然氨基酸

多肽

Why WuXi TIDES?

WuXi TIdes 多肽
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Global Quality Standard
image 115 多肽
image 114 多肽
Dont edit
Scalability
From discovery to development and commercialization all within WuXi TIDES with readily available large R&D and manufacturing capacity.
Conjugation Chemistry

Seamless collaboration across oligonucleotide, peptide and small molecule teams

New Technology

Reactor-in-series (with PAT data collection) , continues flow chromatography, Tangential Flow Filtration (TFF) / precipitation

Global Quality Standard

One quality system across all sites approved by major regulatory agencies around the world 

Comprehensive Analytical Platform

Method development and validation, IPC and release testing, characterization, stability 

Integrated CMC

API Process R&D and Manufacturing, Formulation Development and Manufacturing, Analytical, CMC Dossier Preparation and Clinical Supply Services

符合全球质量标准

US 多肽

15

美国 FDA 检查

2013-2024

EURO 多肽

7

欧盟 EMA 检查

2009-2024

CHINA 多肽

53

中国 NMPA 检查

2015-2024

JAPAN 多肽

9

日本 PMDA 检查

2019-2024

SOUTH KOREA 多肽

4

韩国 MFDS 检查

2022
SWITZERLAND 多肽

5

瑞士 SwissMedic 检查

2018-2024

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