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WuXi TIDES 寡核苷酸平台为寡核苷酸原料药和制剂提供从药物发现到商业化生产的一体化 CRDMO 服务。

我们的寡核苷酸发现合成服务支持高通量库合成和定制合成(nmol-mmol)。我们服务涵盖所有类型的寡核苷酸、及其单体、连接子、配体和偶联物。此外,我们还为所有必需的测试提供专门的分析支持。

我们可以无缝扩大到任何规模(mmol – mol),满⾜从临床前、临床到商业化阶段的各种需求,拥有充⾜的产能和经过验证的能力 ,并取得了商业化的成功。除了化学能力之外,我们还提供各种剂型和灌装形式的制剂开发和生产服务。这些原料药和制剂的服务与在统一质量体系下对原料药和制剂的一体化分析支持以及整合的全球申报事务药学支持相结合,使我们的客户能够更快地将其寡核苷酸药物推向市场。

寡核苷酸 CRDMO 化学平台

从发现到开发和商业化⽣产

单体/配体

寡核苷酸(从 nmol 到 mol)

偶联物

Why WuXi TIDES?

WuXi TIdes 寡核苷酸
image 113 寡核苷酸
image 118 寡核苷酸
image 116 寡核苷酸
Global Quality Standard
image 115 寡核苷酸
image 114 寡核苷酸
Dont edit
Scalability
From discovery to development and commercialization all within WuXi TIDES with readily available large R&D and manufacturing capacity.
Conjugation Chemistry

Seamless collaboration among oligonucleotide, peptide and small molecule teams

New Technology

Biocatalysis for gRNA Synthesis, Thin Film Evaporation (TFE)

Global Quality Standard

One quality system across all sites approved by major regulatory agencies around the world 

Comprehensive Analytical Platform

Method development and validation, IPC and release testing, characterization, stability 

Integrated CMC

API Process Development and Manufacturing, Formulation Development and Manufacturing, Analytical, CMC Dossier Preparation and Clinical Supply Services

符合全球质量标准

US 寡核苷酸

15次

美国 FDA 检查

2013-2024

EURO 寡核苷酸

7次

欧盟 EMA 检查

2019-2024

CHINA 寡核苷酸

53次

中国 NMPA 检查

2015-2024

JAPAN 寡核苷酸

9次

日本 PMDA 检查

2019-2024

SOUTH KOREA 寡核苷酸

4次

韩国 MFDS 检查

2022
SWITZERLAND 寡核苷酸

5次

瑞士 SwissMedic 检查

2018-2024

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