该基地提供寡核苷酸、多肽及偶联物的处方前、制剂开发与生产,服务涵盖临床前到商业化生产。
它支持口服固体制剂和肠胃外制剂。口服制剂设施支持片剂、胶囊、粉末、液体胶囊,颗粒和口服液。
注射制剂生产线均配备完全封闭的隔离器,可实现全自动、机器人操作,支持多种制剂形式,包括溶液、乳剂、混悬液和冻干粉,也支持各种各样的填充形式,包括西林瓶、预充针、卡式瓶。
无锡基地也提供口服和注射剂型的高活制剂开发和生产服务。
我们还提供脂质纳米颗粒(LNP)制剂开发和生产。LNP 平台拥有独特的多通道微混合核心技术,可提供稳定的放大生产能力和可重现性,支持一体化制剂开发、分析、体内/体外评估。该生产线已完全通过验证,正在使用中。
无锡基地成功通过了美国 FDA,欧洲 EMA,中国 NMPA,巴西 ANVISA的数次检查。