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寡核苷酸,多肽及其偶联物的原料药工艺开发和生产

该基地提供寡核苷酸,多肽和偶联物从处方前到商业化生产的原料药工艺开发和生产服务。

基地面积达到300,000平米,可提供针对寡核苷酸、多肽及其偶联物独家的一站式解决方案,拥有大约30条各种规模的寡核苷酸生产线,20多条多肽生产线,固相合成反应釜总体积超过20,000 升。当与泰兴的产能合并之后,WuXi TIDES 多肽固相合成总产能超过了32,000 升。

常州基地成功通过了美国 FDA,中国NMPA,日本 PMDA,韩国 MFDS,巴西 ANVISA 的多次检查。最近,该基地还通过了日本 PMDA 针对一个多肽新药的上市前核查。

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